Внедрение перечня правил и требований для обеспечения изготовления ветпрепаратов с высоким качеством, их испытаний и хранения – позволит усилить отечественное производство вакцин для животных, рассказал руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт.
«Только в последние два года мы смогли внести нужные изменения и создать равные условия – в том числе с помощью GMP, которая является абсолютно стандартной практикой во всех государствах мира, ничего нового мы здесь не придумали. В прежних условиях отечественным производителям невозможно было конкурировать с иностранцами, потому что, согласно законодательству, своих мы контролировали больше, чем иностранных. В настоящее время данная ситуация скорректирована, поэтому ожидаем, что в ближайшие 10 лет, как когда-то строительство мясокомбинатов, выстрелит и производство отечественных вакцин», – заявил глава службы.
Отметим, с 1 сентября 2023 года в России начал работать закон о новых правилах ввода в оборот ветеринарных препаратов (от 2 июля 2021 года № 317-ФЗ). По данному закону все производственные площадки отечественных и иностранных производителей должны быть аттестованы российским сертификатом GMP (от англ. Good Manufacturing Practice – надлежащая производственная практика).
GMP – это перечень правил и требований для обеспечения качественного производства ветеринарных препаратов, их испытаний и хранения. Если производитель не выдерживает требованиям GMP, то он не может вводить свою продукцию в оборот в России.
До вступления в силу нового закона проверяться на соответствие GMP были обязаны лишь российские компании. Новый закон уравнял положение отечественных и зарубежных компаний на отечественном фармацевтическом рынке.
Более того, по новому закону на все иммунобиологические ветеринарные препараты, в том числе вакцины для животных, нужно получать разрешение на ввод в гражданский оборот. Данное разрешение выдает Россельхознадзор.
